معرفی محصول
TUDCA یک مشتق اسید صفراوی با درجه سنجش 99٪ است که به صورت پودر کریستالی سفید عرضه میشود و تحت شرایط کنترلشده GMP برای استفاده در تحقیقات آزمایشگاهی، توسعه API، و تولید فرمول محصولات هدفدار کبدی- تولید میشود.

سناریوهای کاربردی
در آزمایشگاههای تحقیقاتی بیماریهای کبدی برای ارزیابی پاسخ استرس سلولهای کبدی و پایداری متابولیسم اسید صفراوی در شرایط آزمایشی کنترلشده استفاده میشود.
در توسعه مدل بیماریهای متابولیک و NAFLD استفاده میشود و از تجمع لیپید و شبیهسازی آسیب کبدی در مطالعات پیشبالینی پشتیبانی میکند.
در برنامه های غربالگری API دارویی، برای ارزیابی پایداری مشتقات اسید صفراوی و انتخاب ترکیب در خطوط لوله اولیه دارو استفاده می شود.
مورد استفاده در کارخانه های OEM مواد غذایی، به عنوان یک ماده خام برای خطوط تولید فرمولاسیون کپسول و قرص پشتیبانی کبد.
مورد استفاده در پروژههای CRO/CDMO، برای تایید استرس ER و مسیر آپوپتوز در گردشهای کاری تحقیقات بیوشیمیایی.
مشخصات محصول
|
مورد |
مشخصات |
|
شماره CAS |
14605-22-2 |
|
فرمول مولکولی |
C26H45NO6S·2H2O |
|
وزن مولکولی |
499.70 گرم در مول |
|
ظاهر |
پودر کریستالی سفید |
|
سنجش (HPLC) |
99% |
|
محتوای آب |
6.0% – 8.0% |
|
خاکستر سولفات |
کمتر یا مساوی 0.1٪ |
|
چرخش نوری |
+45.0 درجه تا +47.0 درجه |
|
ذخیره سازی |
مهر و موم شده، خشک، محافظت شده از نور |
سیستم کنترل کیفیت
هر دسته فقط پس از گذراندن یک سیستم QC چند مرحله ای منتشر می شود:
- تایید مواد اولیه:مطابقت اثر انگشت HPLC با استاندارد مرجع قبل از انتشار.
- در-کنترل فرآیند:واسطه های واکنش در مراحل سنتز ثابت برای تایید کامل بودن تبدیل نمونه برداری شدند.
- کنترل آزمایش نهایی:تجزیه و تحلیل کمی HPLC برای حفظ قوام سنجش 1±99٪.
- پروفایل ناخالصی:LC{0}}غربالگری MS برای کنترل ناخالصیهای ناشناس در کمتر یا مساوی 0.5%.
- تست های پایداری فیزیکوشیمیایی:رطوبت، محتوای خاکستر و چرخش نوری برای سازگاری دسته ای بررسی شد.
- سیستم انتشار:فقط دسته هایی که بررسی کامل QC + COA + ممیزی ردیابی دسته ای را پشت سر می گذارند برای حمل و نقل آزاد می شوند.
هر دسته با شماره قطعه تولید منحصر به فرد مرتبط با رکورد کامل تحلیلی قابل ردیابی است.
پیشینه ساخت و انطباق
تسهیلات تولید مطابق با GMP{0}}با محیط سنتز کنترل شده
- سیستم مدیریت کیفیت دارای گواهی ISO 9001:2015
- خطوط تولید راکتور صنعتی 200-5000 لیتر
- فرآیند سنتز پارامتر ثابت برای تکرارپذیری دسته ای
- مواد خام کامل-به-سیستم ردیابی محصول نهایی
- قابلیت عرضه پایدار از سطح کیلوگرم تا سفارشات در مقیاس تن-
تراز انطباق اختیاری: ICH Q7 / استانداردهای تولید دارویی داخلی-
گزینه های سفارشی سازی
ما از سفارشی سازی ساختاریافته برای خریداران صنعتی پشتیبانی می کنیم:
- درجه خلوص:98٪ / 99٪ / بیشتر یا برابر با 99.5٪ ارتقاء درجه دارویی{3}}
- مشخصات ذرات:پودر آماده کریستالی / میکرونیزه / فرمول{0}} استاندارد
- فرمت های بسته بندی:بسته بندی صنعتی فله 1 کیلوگرم / 5 کیلوگرم / 10 کیلوگرم / 25 کیلوگرم
- فرم تامین:منبع فعال واحد / OEM از قبل{0}}تامین فرمول مخلوط
- گزینه های برچسب گذاری:برچسب صادراتی خنثی / برچسب خصوصی / ضد{0}}برچسب قابل ردیابی تقلبی
- بسته مستندات:گزارش COA / MSDS / HPLC / داده های پایداری / فایل پشتیبانی نظارتی
بسته بندی و لجستیک
محصول در کیسههای داخلی فویل آلومینیومی خلاء{0}در بسته یا درامهای HDPE بستهبندی میشود، سپس در کارتنهای صادراتی مقاوم در برابر رطوبت-مقاوم، ضربه{{2} با تقویتکننده پالتبندی شده (20 تا 25 کیلوگرم بارگیری استاندارد کارتن) قرار میگیرد. حمل و نقل جهانی از طریق DHL، FedEx، یکپارچه سازی حمل و نقل هوایی، یا حمل و نقل کانتینری حمل و نقل دریایی با سیستم های حفاظت ضد رطوبت و ضد آسیب در دسترس است.
پشتیبانی مستندات
هر محموله را می توان با موارد زیر پشتیبانی کرد:
- گواهی آنالیز (COA) در هر دسته
- برگه اطلاعات ایمنی مواد (MSDS)
- گزارش کروماتوگرام HPLC
- LC{0}}گزارش نمایه ناخالصی MS
- رکورد ردیابی کامل دسته ای
اسناد انطباق صادرات برای ترخیص کالا از گمرک


اطلاعات سفارش
حداقل تعداد سفارش:1 کیلوگرم
در دسترس بودن نمونه:برای ارزیابی قبل از ارسال-در دسترس است
زمان تحویل:1-3 روز (موجودی) / 7-15 روز (دسته تولید)
مدل های تامین:خرید نقطهای / قرارداد بلند مدت-/قرارداد عرضه OEM
سوالات متداول
س: چگونه سازگاری دسته ای در طول دوره های تولید کنترل می شود؟
پاسخ: سازگاری از طریق پارامترهای سنتز ثابت همراه با تأیید HPLC و LC{0}}MS برای هر دسته تولید تضمین میشود.
س: آیا می توان-بازرسی شخص ثالث را قبل از ارسال ترتیب داد؟
پاسخ: بله، SGS یا بازرسی معادل{0} شخص ثالث را می توان قبل از ارسال نهایی برنامه ریزی کرد.
س: چه مدارکی برای ترخیص واردات مورد نیاز است؟
A: اسناد COA، MSDS و انطباق صادرات برای پشتیبانی ترخیص کالا از گمرک ارائه شده است.
س: آیا از قراردادهای عرضه بلندمدت-حمایت میکنید؟
A: بله، ما قراردادهای عرضه ماهانه یا سه ماهه ثابت را برای خریداران عمده ارائه می دهیم.
س: آیا بسته بندی را می توان برای بازارهای نظارتی مختلف تنظیم کرد؟
A: بله، بسته بندی و برچسب زدن را می توان برای الزامات انطباق اتحادیه اروپا، ایالات متحده و آسیا سفارشی کرد.
س: آیا برای توسعه فرمولاسیون از اسناد نظارتی پشتیبانی می کنید؟
پاسخ: بله، بسته های کامل اسناد فنی و نظارتی برای پروژه های OEM و CDMO موجود است.
س: آیا حمل و نقل سریع برای سفارشات فوری موجود است؟
پاسخ: بله، گزینه های حمل و نقل هوایی سریع DHL و FedEx برای تحویل فوری در دسترس هستند.
س: آیا می توانم قبل از سفارش انبوه، نمونه درخواست کنم؟
پاسخ: بله، نمونه های کوچک برای آزمایش آزمایشگاهی و فرمولاسیون قبل از خرید عمده در دسترس هستند.
س: چه چیزی تضمین می کند که محصول شما الزامات تحقیقات صنعتی را برآورده می کند؟
پاسخ: هر دسته از طریق سنجش HPLC، کنترل ناخالصی LC{0}}MS، و سیستم انتشار COA تحت شرایط GMP تأیید میشود.
تگ های محبوب: پودر تودکا تائوروسودوکسی کولیک اسید تودکا (تودکا)، تولید کنندگان، تامین کنندگان، پودر تودکا اسید تودکا (تادکا) چین, پودر ایدرا ۲۱, N-استیل تائورین, پودر اسید پارا آمینوبنزوئیک, پودر خالص اورولیتین A, پودر تودکا اسید تاورورسودوکسی کولیک TUDCA









