video
پودر تودکا تائوروسودوکسی کولیک اسید (TUDCA)

پودر تودکا تائوروسودوکسی کولیک اسید (TUDCA)

TUDCA یک مشتق اسید صفراوی با درجه سنجش 99٪ است که به صورت پودر کریستالی سفید عرضه می‌شود و تحت شرایط کنترل‌شده GMP برای استفاده در تحقیقات آزمایشگاهی، توسعه API، و تولید فرمول محصولات هدف‌دار کبدی- تولید می‌شود.

معرفی محصول

معرفی محصول

 

TUDCA یک مشتق اسید صفراوی با درجه سنجش 99٪ است که به صورت پودر کریستالی سفید عرضه می‌شود و تحت شرایط کنترل‌شده GMP برای استفاده در تحقیقات آزمایشگاهی، توسعه API، و تولید فرمول محصولات هدف‌دار کبدی- تولید می‌شود.

 

 Tudca Powder

 

سناریوهای کاربردی

 

در آزمایشگاه‌های تحقیقاتی بیماری‌های کبدی برای ارزیابی پاسخ استرس سلول‌های کبدی و پایداری متابولیسم اسید صفراوی در شرایط آزمایشی کنترل‌شده استفاده می‌شود.
در توسعه مدل بیماری‌های متابولیک و NAFLD استفاده می‌شود و از تجمع لیپید و شبیه‌سازی آسیب کبدی در مطالعات پیش‌بالینی پشتیبانی می‌کند.
در برنامه های غربالگری API دارویی، برای ارزیابی پایداری مشتقات اسید صفراوی و انتخاب ترکیب در خطوط لوله اولیه دارو استفاده می شود.
مورد استفاده در کارخانه های OEM مواد غذایی، به عنوان یک ماده خام برای خطوط تولید فرمولاسیون کپسول و قرص پشتیبانی کبد.
مورد استفاده در پروژه‌های CRO/CDMO، برای تایید استرس ER و مسیر آپوپتوز در گردش‌های کاری تحقیقات بیوشیمیایی.

 

مشخصات محصول

 

مورد

مشخصات

شماره CAS

14605-22-2

فرمول مولکولی

C26H45NO6S·2H2O

وزن مولکولی

499.70 گرم در مول

ظاهر

پودر کریستالی سفید

سنجش (HPLC)

99%

محتوای آب

6.0% – 8.0%

خاکستر سولفات

کمتر یا مساوی 0.1٪

چرخش نوری

+45.0 درجه تا +47.0 درجه

ذخیره سازی

مهر و موم شده، خشک، محافظت شده از نور

 

 

سیستم کنترل کیفیت

 

هر دسته فقط پس از گذراندن یک سیستم QC چند مرحله ای منتشر می شود:

  • تایید مواد اولیه:مطابقت اثر انگشت HPLC با استاندارد مرجع قبل از انتشار.
  • در-کنترل فرآیند:واسطه های واکنش در مراحل سنتز ثابت برای تایید کامل بودن تبدیل نمونه برداری شدند.
  • کنترل آزمایش نهایی:تجزیه و تحلیل کمی HPLC برای حفظ قوام سنجش 1±99٪.
  • پروفایل ناخالصی:LC{0}}غربالگری MS برای کنترل ناخالصی‌های ناشناس در کمتر یا مساوی 0.5%.
  • تست های پایداری فیزیکوشیمیایی:رطوبت، محتوای خاکستر و چرخش نوری برای سازگاری دسته ای بررسی شد.
  • سیستم انتشار:فقط دسته هایی که بررسی کامل QC + COA + ممیزی ردیابی دسته ای را پشت سر می گذارند برای حمل و نقل آزاد می شوند.

هر دسته با شماره قطعه تولید منحصر به فرد مرتبط با رکورد کامل تحلیلی قابل ردیابی است.

 

پیشینه ساخت و انطباق

 

تسهیلات تولید مطابق با GMP{0}}با محیط سنتز کنترل شده

  • سیستم مدیریت کیفیت دارای گواهی ISO 9001:2015
  • خطوط تولید راکتور صنعتی 200-5000 لیتر
  • فرآیند سنتز پارامتر ثابت برای تکرارپذیری دسته ای
  • مواد خام کامل-به-سیستم ردیابی محصول نهایی
  • قابلیت عرضه پایدار از سطح کیلوگرم تا سفارشات در مقیاس تن-

تراز انطباق اختیاری: ICH Q7 / استانداردهای تولید دارویی داخلی-

 

گزینه های سفارشی سازی

 

ما از سفارشی سازی ساختاریافته برای خریداران صنعتی پشتیبانی می کنیم:

  • درجه خلوص:98٪ / 99٪ / بیشتر یا برابر با 99.5٪ ارتقاء درجه دارویی{3}}
  • مشخصات ذرات:پودر آماده کریستالی / میکرونیزه / فرمول{0}} استاندارد
  • فرمت های بسته بندی:بسته بندی صنعتی فله 1 کیلوگرم / 5 کیلوگرم / 10 کیلوگرم / 25 کیلوگرم
  • فرم تامین:منبع فعال واحد / OEM از قبل{0}}تامین فرمول مخلوط
  • گزینه های برچسب گذاری:برچسب صادراتی خنثی / برچسب خصوصی / ضد{0}}برچسب قابل ردیابی تقلبی
  • بسته مستندات:گزارش COA / MSDS / HPLC / داده های پایداری / فایل پشتیبانی نظارتی

 

بسته بندی و لجستیک

 

محصول در کیسه‌های داخلی فویل آلومینیومی خلاء{0}در بسته یا درام‌های HDPE بسته‌بندی می‌شود، سپس در کارتن‌های صادراتی مقاوم در برابر رطوبت-مقاوم، ضربه{{2} با تقویت‌کننده پالت‌بندی شده (20 تا 25 کیلوگرم بارگیری استاندارد کارتن) قرار می‌گیرد. حمل و نقل جهانی از طریق DHL، FedEx، یکپارچه سازی حمل و نقل هوایی، یا حمل و نقل کانتینری حمل و نقل دریایی با سیستم های حفاظت ضد رطوبت و ضد آسیب در دسترس است.

 

پشتیبانی مستندات

 

هر محموله را می توان با موارد زیر پشتیبانی کرد:

  • گواهی آنالیز (COA) در هر دسته
  • برگه اطلاعات ایمنی مواد (MSDS)
  • گزارش کروماتوگرام HPLC
  • LC{0}}گزارش نمایه ناخالصی MS
  • رکورد ردیابی کامل دسته ای

اسناد انطباق صادرات برای ترخیص کالا از گمرک

 

product-1-1product-1-1

 

اطلاعات سفارش

 

حداقل تعداد سفارش:1 کیلوگرم
در دسترس بودن نمونه:برای ارزیابی قبل از ارسال-در دسترس است
زمان تحویل:1-3 روز (موجودی) / 7-15 روز (دسته تولید)
مدل های تامین:خرید نقطه‌ای / قرارداد بلند مدت-/قرارداد عرضه OEM

 

سوالات متداول

 

س: چگونه سازگاری دسته ای در طول دوره های تولید کنترل می شود؟

پاسخ: سازگاری از طریق پارامترهای سنتز ثابت همراه با تأیید HPLC و LC{0}}MS برای هر دسته تولید تضمین می‌شود.

س: آیا می توان-بازرسی شخص ثالث را قبل از ارسال ترتیب داد؟

پاسخ: بله، SGS یا بازرسی معادل{0} شخص ثالث را می توان قبل از ارسال نهایی برنامه ریزی کرد.

س: چه مدارکی برای ترخیص واردات مورد نیاز است؟

A: اسناد COA، MSDS و انطباق صادرات برای پشتیبانی ترخیص کالا از گمرک ارائه شده است.

س: آیا از قراردادهای عرضه بلندمدت-حمایت می‌کنید؟

A: بله، ما قراردادهای عرضه ماهانه یا سه ماهه ثابت را برای خریداران عمده ارائه می دهیم.

س: آیا بسته بندی را می توان برای بازارهای نظارتی مختلف تنظیم کرد؟

A: بله، بسته بندی و برچسب زدن را می توان برای الزامات انطباق اتحادیه اروپا، ایالات متحده و آسیا سفارشی کرد.

س: آیا برای توسعه فرمولاسیون از اسناد نظارتی پشتیبانی می کنید؟

پاسخ: بله، بسته های کامل اسناد فنی و نظارتی برای پروژه های OEM و CDMO موجود است.

س: آیا حمل و نقل سریع برای سفارشات فوری موجود است؟

پاسخ: بله، گزینه های حمل و نقل هوایی سریع DHL و FedEx برای تحویل فوری در دسترس هستند.

س: آیا می توانم قبل از سفارش انبوه، نمونه درخواست کنم؟

پاسخ: بله، نمونه های کوچک برای آزمایش آزمایشگاهی و فرمولاسیون قبل از خرید عمده در دسترس هستند.

س: چه چیزی تضمین می کند که محصول شما الزامات تحقیقات صنعتی را برآورده می کند؟

پاسخ: هر دسته از طریق سنجش HPLC، کنترل ناخالصی LC{0}}MS، و سیستم انتشار COA تحت شرایط GMP تأیید می‌شود.

تگ های محبوب: پودر تودکا تائوروسودوکسی کولیک اسید تودکا (تودکا)، تولید کنندگان، تامین کنندگان، پودر تودکا اسید تودکا (تادکا) چین, پودر ایدرا ۲۱, N-استیل تائورین, پودر اسید پارا آمینوبنزوئیک, پودر خالص اورولیتین A, پودر تودکا اسید تاورورسودوکسی کولیک TUDCA

ارسال درخواست

whatsapp

تلفن

ایمیل

پرس و جو

کیسه